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什麽(me)有些實驗室或者生物製劑(jì)類的單位需要在安瓿瓶灌裝前和灌裝後充入惰(duò)性氣體?這(zhè)樣做的原因是什麽(me)?下麵我來講述一下原因:
有(yǒu)些藥(yào)廠生產的藥品易氧化,為了保證藥品不被氧化,常使用(yòng)氬(yà)氣(qì)、氮氣、二氧化(huà)碳等惰性氣體對(duì)生產過程進行保護,並在灌裝時(shí)頂空充(chōng)氣保護(hù)。如果藥品易氧化就會降低藥物的質量,變質了就相(xiàng)當於這藥物沒有用(yòng)了,過(guò)期了,有些藥廠的藥(yào)物相當昂貴,如果藥物出現氧化變質那就會造成巨大(dà)的損失。
防止藥液(yè)被氧化的(de)方法:
1、一般情(qíng)況下,我們采用灌(guàn)封前吹潔淨(jìng)的具有一定壓力的壓縮空氣,目的是把安瓿內的異物吹(chuī)幹(gàn)淨.灌注藥液後再充氮(dàn)氣,要求氮氣純度要(yào)高,並經淨化(huà)處理,控製(zhì)指標為殘(cán)氧率小於2%。氮氣是惰性氣體(tǐ),目的是置換安瓿空間的(de)空氣,防止藥液氧化,提高穩定性(xìng).
2、對於極易氧化的品種,例如Vc注射液,通常采用灌裝前後均充氮氣,灌裝過程中配(pèi)好的藥液(yè)也應用氮氣覆蓋。
3、常規(guī)注射液,一般也采用充氮灌封,驗證較簡單,主要是氮氣純度、塵埃粒子數、過濾精度等。側重點是要說明所充入的氮氣是(shì)幹淨(jìng)的,不會對藥品造成汙染。
4、對於部分品種,例如,一種複方製(zhì)劑(jì),其中一種成分易水解,一種(zhǒng)成分易氧化.生產後(hòu)幾個月內就發現留樣變黃.後來,我們經過進一步摸索(suǒ),後(hòu)來采用灌封前後(hòu)均充氮氣,解決了這(zhè)個(gè)問題,但是增加了成本。
5、另提醒一下,我們經過多次試(shì)驗,發現灌封(fēng)前充氣,針頭的高低很有(yǒu)講究.如果你的針頭太高,甚至在瓶頸以上,就(jiù)達不到效果,瓶(píng)內的(de)玻璃屑等異物隻會在瓶內打轉.隻有將(jiāng)針頭(tóu)插入距離瓶底2cm左右時,效果最佳!
6、所(suǒ)以(yǐ),若僅(jǐn)僅(jǐn)是想起到(dào)清潔的作用,使用潔淨(jìng)的壓縮氮氣就可,不必用氮
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